欄目導航
江原制藥廠(chǎng)（單光子放射性藥物中試基地）
研究方向
從事放射性藥品配套藥盒的實(shí)驗室制備、工藝優(yōu)化、中試放大、生產(chǎn)的全過(guò)程研究。
研究室簡(jiǎn)介
藥廠(chǎng)成立于1987年，專(zhuān)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售放射性藥品配套藥盒。2007年興建了新廠(chǎng)房及放射性藥品（凍干粉針劑）GMP車(chē)間。
多年的工作培養了藥廠(chǎng)工作人員具有較好的創(chuàng )新意識、較強的99mTc標記功底和較強的藥盒工業(yè)化能力。其工藝研究通常能以獨創(chuàng )的工藝方法完成藥盒的生產(chǎn)，實(shí)現設備原料的國產(chǎn)化，大幅度地降低生產(chǎn)成本，降低藥盒價(jià)格，減輕了國內患者的醫療負擔。藥廠(chǎng)還為其他研究室承接藥物研究的課題提供方便，可以完成新藥中試放大，在短時(shí)間內趕制臨床樣品，還可將科研成果從實(shí)驗室水平延伸到中試規模，為生產(chǎn)條件積累數據。
藥廠(chǎng)歷年獲得的新藥證書(shū)
證書(shū)名稱(chēng) | 獲證年份 | 類(lèi)別、編號 |
| 雙半胱氨酸 | 1998 | 國家一類(lèi)新藥證書(shū)、（98）衛藥證字X-90 |
| 注射用雙半胱氨酸 | 1998 | 國家一類(lèi)新藥證書(shū)、（98）衛藥證字X-91 |
| 99Tcm雙半胱氨酸注射液 | 1998 | 國家一類(lèi)新藥證書(shū)、（98）衛藥證字X-92 |
| 亞錫葡庚糖酸鈉凍干品 | 1993 | 國家一類(lèi)新藥證書(shū)、（93）衛藥證字X-122 |
| 雙半胱乙酯凍干品 | 1993 | 國家一類(lèi)新藥證書(shū)、（93）衛藥證字X-124 |
| 99Tcm雙半胱乙酯注射液 | 1993 | 國家一類(lèi)新藥證書(shū)、（93）衛藥證字X-125 |
| 甲氧異腈凍干品 | 1993 | 國家一類(lèi)新藥證書(shū)、（93）衛藥證字X-126 |
| 99Tcm甲氧異腈注射液 | 1993 | 國家一類(lèi)新藥證書(shū)、（93）衛藥證字X-127 |
| 99Tcm替曲膦注射液 | 2008 | 國家二類(lèi)新藥證書(shū)、國藥證字20080285 |
| 注射用亞錫替曲膦 | 2008 | 國家二類(lèi)新藥證書(shū)、國藥證字20080286 |
| 99Tcm葡庚糖酸鹽注射液 | 1993 | 國家四類(lèi)新藥證書(shū)、（93）衛藥證字X-123 |
藥廠(chǎng)常年生產(chǎn)品種目錄
序號 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 批準文號 | 規格 |
1 | 注射用雙半胱乙酯（ECD） | 國藥準字H10980145 | 0.5mg |
2 | 注射用甲氧異腈（MIBI） | 國藥準字H19990038 | 1mg |
3 | 注射用雙半胱氨酸（EC） | 國藥準字H20061260 | 1.5mg |
4 | 注射用亞錫葡庚糖酸鈉（GH） | 國藥準字H10980080 | 8mg |
5 | 注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽（MDP） | 國藥準字H10973005 | 5mg |
6 | 注射用亞錫焦磷酸鈉（PYP） | 國藥準字H10973004 | 10mg |
7 | 注射用亞錫噴替酸（DTPA） | 國藥準字H20013118 | 2.1mg |
8 | 注射用亞錫植酸鈉（PHY） | 國藥準字H20013119 | 9mg |
9 | 注射用亞錫聚合白蛋白（MAA） | 國藥準字H20059221 | 2mg |
10 | 注射用亞錫依替菲寧（EHIDA） | 國藥準字H20064582 | 40mg |
11 | 注射用亞錫替曲膦（TF） | 國藥準字H20080759 | 0.25mg |
獲獎及榮譽(yù)
2006年無(wú)錫市青年安全生產(chǎn)示范崗
研究室負責人
陳志明，1997年進(jìn)入江原制藥廠(chǎng)工作，從事配體化學(xué)合成、制劑生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)。參與了注射用亞錫噴替酸、注射用亞錫焦磷酸鈉、注射用亞錫植酸鈉、注射用亞錫聚合白蛋白、注射用亞錫依替菲寧、注射用亞錫替曲膦等多種SPECT顯像藥盒的研究申報工作。
2007年開(kāi)始負責江原制藥廠(chǎng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理。
2012年，任放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人，全面負責江原制藥廠(chǎng)的生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、研發(fā)等工作。
聯(lián)系方式
電話(huà)：85516244
免費電話(huà)：4008879278；8008287678