碘海醇及碘海醇注射液

    碘海醇(Iohexol)是由挪威奈科明公司（Nycomed Imaging A S,Norway）開(kāi)發(fā)的非離子型造影劑。它分子中的六個(gè)羥基均勻分布在苯環(huán)周?chē)?，有效的屏蔽了分子中脂溶性的碘苯環(huán)，使得碘海醇具有高親水性、低黏度、低滲透壓以及較低的毒副反應發(fā)生率。由于非離子型X線(xiàn)造影劑化學(xué)結構復雜、合成技術(shù)要求高，至上世紀九十年代中期，國內仍無(wú)法解決生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題，本單位在該領(lǐng)域首次獲得突破并獲國家新藥證書(shū)。

    碘海醇注射液用于1.血管內應用臨床應用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大腦血管造影，外周及各種動(dòng)脈造影、靜脈造影、數字減影和CT增強掃描。2.蛛網(wǎng)膜下應用適用于成人及兒童的脊髓造影，以及應用于蛛網(wǎng)膜下注射后進(jìn)行腦池CT掃描檢查。3.體腔內應用適用于各種體腔檢查，包括口服。如關(guān)節造影；內窺鏡逆行胰膽管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宮輸卵管造影；涎管造影以及各種使用口服水溶造影劑進(jìn)行的胃腸道檢查等。

    1997年11月，碘海醇及碘海醇注射液通過(guò)衛生部新藥審評，在國內首家獲得新藥證書(shū)[（97）衛藥證字x-261號、（97）衛藥證字x-262號]。

    碘海醇及碘海醇注射液生產(chǎn)技術(shù)已轉讓至江蘇揚子江藥業(yè)集團公司，產(chǎn)品已上市。