碘海醇(Iohexol)是由挪威奈科明公司(Nycomed Imaging A S,Norway)開(kāi)發(fā)的非離子型造影劑。它分子中的六個(gè)羥基均勻分布在苯環(huán)周?chē)?,有效的屏蔽了分子中脂溶性的碘苯環(huán),使得碘海醇具有高親水性、低黏度、低滲透壓以及較低的毒副反應發(fā)生率。由于非離子型X線(xiàn)造影劑化學(xué)結構復雜、合成技術(shù)要求高,至上世紀九十年代中期,國內仍無(wú)法解決生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題,本單位在該領(lǐng)域首次獲得突破并獲國家新藥證書(shū)。
碘海醇注射液用于1.血管內應用臨床應用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影,以及成人的大腦血管造影,外周及各種動(dòng)脈造影、靜脈造影、數字減影和CT增強掃描。2.蛛網(wǎng)膜下應用適用于成人及兒童的脊髓造影,以及應用于蛛網(wǎng)膜下注射后進(jìn)行腦池CT掃描檢查。3.體腔內應用適用于各種體腔檢查,包括口服。如關(guān)節造影;內窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP);疝囊造影;尿路造影;子宮輸卵管造影;涎管造影以及各種使用口服水溶造影劑進(jìn)行的胃腸道檢查等。
1997年11月,碘海醇及碘海醇注射液通過(guò)衛生部新藥審評,在國內首家獲得新藥證書(shū)[(97)衛藥證字x-261號、(97)衛藥證字x-262號]。
碘海醇及碘海醇注射液生產(chǎn)技術(shù)已轉讓至江蘇揚子江藥業(yè)集團公司,產(chǎn)品已上市。